第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系的內容在2018年的考試中所占的分值大概是8分左右，其中第三節(jié)藥品管理立法與第四節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律的內容是比較重要的。接下來就讓我們看一看這兩節(jié)的15個考點總結。

1.法的特征：具有規(guī)范性；具有國家意志性；具有國家強制性；具有普遍性。

2.憲法具有最高效力，是由全國人民代表大會制定的根本大法。

3.法律效力的層次

（1）上位法的效力高于下位法。

（2）在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

排序：憲法＞法律＞行政法規(guī)＞地方性法規(guī)＞民族自治條例＞部門規(guī)章＞地方政府規(guī)章

4.法律責任包括：民事責任、行政責任、刑事責任，是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。

5.藥品管理法律關系主體： ①國家機關；②機構和組織；③公民個人。

6.行政許可是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予其從事特定活動的行為。

7.設定和實施行政許可的原則：法定原則；公開、公平、公正原則；便民和效率原則；信賴保護原則。

8.行政強制包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行，是指行政機關為了實現(xiàn)預防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據、確保案件查處工作的順利進行等行政目的，而對相對人的人身或財產采取強制性措施的行為。

9.行政強制措施的種類包括： ①限制公民人身自由；②查封場所、設施或者財物；③扣押財物；④凍結存款、匯款；⑤其他行政強制措施。

10.行政強制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物；④排除妨礙、恢復原狀；⑤代履行；⑥其他強制執(zhí)行方式。

11.行政處罰的原則：處罰法定原則；處罰公正、公開原則；處罰與違法行為相適應的原則；處罰與教育相結合的原則；不免除民事責任，不取代刑事責任原則。

12.行政處罰的種類：人身罰（公安機關實施）；資格罰（停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照）；財產罰（罰款和沒收財物）；聲譽罰（警告和通報批評）

13.行政處罰決定程序分為：

（1）簡易程序（數(shù)額較小的罰款或者警告，當場處罰程序）

（2）一般程序（普通程序），包括：

①立案；

②調查；

③處理決定；

④說明理由并告知權利；

⑤當事人的陳述和申辯；

⑥制作處罰決定書；

⑦送達行政處罰決定書。

14.行政復議，是指公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權益，依法向法定的行政復議機關提出復議申請，行政復議機關依照法定程序對被申請復議的具體行政行為的合法性和適當性進行審査并作出決定的一種法律制度。

15.不可申請復議的事項：對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定；對民事糾紛的調解或者其他處理行為。

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