醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)概述

知識產(chǎn)權(quán)（intellectualproperty）是對包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、商業(yè)秘密、商號、地理標(biāo)識等科學(xué)技術(shù)成果權(quán)在內(nèi)的一類民事權(quán)利的統(tǒng)稱，是人們基于自己的智力活動創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動中的經(jīng)驗(yàn)而依法享有的民事權(quán)利。

所謂醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。這種財(cái)產(chǎn)權(quán)通常被稱為無形資產(chǎn)，與動產(chǎn)、不動產(chǎn)并稱為人類財(cái)產(chǎn)的三大形態(tài)。

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不限于某一新產(chǎn)品、新技術(shù)，也不限于某一專利或商標(biāo)的保護(hù)，它是一個完整的體系，是相互聯(lián)系、相互作用、相互影響的有機(jī)體。概括地說，醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類應(yīng)包括五大類：

1.專利和技術(shù)秘密主要包括要申請專利和不要申請專利的新產(chǎn)品、新物質(zhì)、新技術(shù)、新工藝、新材料、新配方、新構(gòu)造、新設(shè)計(jì)、新用途以及動植物、微生物和礦物新品種的生產(chǎn)方法等。

2.商標(biāo)和商業(yè)秘密主要包括已注冊的標(biāo)志、原產(chǎn)地名稱以及不為公眾所知的由醫(yī)藥企業(yè)擁有的涉及管理、工程、設(shè)計(jì)、市場、服務(wù)、研究開發(fā)、財(cái)務(wù)分析和技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面的信息。

3.涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件如glp控制系統(tǒng)、gmp控制系統(tǒng)軟件等。

4.由醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊等編輯作品的著作權(quán)。

5.同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等。

知識產(chǎn)權(quán)的特征

1.專有性知識產(chǎn)權(quán)的專有性，是指權(quán)利人對其智力成果享有獨(dú)占、壟斷和排他的權(quán)利，任何人未經(jīng)權(quán)利人的許可，都不得使用權(quán)利人的智力成果（法律另有規(guī)定的除外）。

知識產(chǎn)權(quán)的專有性意味著權(quán)利人排斥非權(quán)利人對其智力成果進(jìn)行不法仿制、假冒或剽竊。例如，兩人分別擁有同樣一種藥品，他們均有權(quán)互不干涉地使用、支配、收益或處分各自的藥品，不會因此而發(fā)生侵權(quán)行為。但兩人分別搞出完全相同的藥物制劑發(fā)明在分別申請專利的情況下，只可能由其中一人獲得專利權(quán)，另一人除了“在先使用權(quán)”外無其他任何權(quán)利可言。如果無專利權(quán)的一方把自己搞出的發(fā)明進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，就侵犯了取得專利權(quán)一方的權(quán)利；盡管該發(fā)明確實(shí)是其獨(dú)立完成的。

2.地域性知識產(chǎn)權(quán)的地域性，是對權(quán)利人的一種空間限制。任何一個國家或地區(qū)所授予的知識產(chǎn)權(quán)，僅在該國或該地區(qū)的范圍內(nèi)受到保護(hù)。如果權(quán)利人希望在其他國家或地區(qū)也享有獨(dú)占權(quán)，則應(yīng)依照其他國的法律另行提出申請。也就是說，除簽有國際公約或雙邊互惠協(xié)定的以外，知識產(chǎn)權(quán)沒有域外效力。

客觀地說，知識產(chǎn)權(quán)的地域性并不利于科學(xué)文化的國際交流，為了解決這個矛盾，各國先后簽訂了一些保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的國際公約，成立了一些全球性或地區(qū)性的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的國際組織，形成了一套國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

3.時間性知識產(chǎn)權(quán)的時間性，是指這種權(quán)利僅在法律規(guī)定期限內(nèi)受法律的保護(hù)，一旦超過法律規(guī)定的有效期限，這一權(quán)利就自行消失，即使作為知識產(chǎn)權(quán)客體的智力成果仍能發(fā)揮效用，但該知識產(chǎn)品卻因進(jìn)入“公有領(lǐng)域”而成為整個社會的共同財(cái)富，為全人類所共同所有和使用。例如，我國《專利法》規(guī)定發(fā)明專利的保護(hù)期為20年。一項(xiàng)發(fā)明專利在20年后，任何人都可以使用此項(xiàng)發(fā)明技術(shù)，無須征得發(fā)明人的同意，也不必支付報(bào)酬。

知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)制度制定的宗旨是：追求人類智力成果在社會中發(fā)揮出最大的效益。因此，一方面鼓勵權(quán)利人更多地創(chuàng)造出智力成果；另一方面卻要求發(fā)明人盡快向社會公開，以促進(jìn)人類科技進(jìn)步。從前者的利益出發(fā)，給予權(quán)利人越多的保護(hù)就越能鼓勵其智力創(chuàng)作的積極性，從時間上看也就是保護(hù)的時間越久越有利；但從后者的利益來說，保護(hù)的時間過長，智力成果的長期個人壟斷就會對社會不公平，可能妨礙技術(shù)發(fā)展、文化傳播或者商品流通。因此，為了尋求利益的平衡，法律規(guī)定了知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限，這也是權(quán)利人向社會公開自己的智力成果的“對價”。

4.無形財(cái)產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)的客體是智力成果，是一種沒有形體的精神財(cái)富。智力成果不具有物質(zhì)形態(tài)，不占據(jù)一定的空間，是人們看不見、觸摸不著的，在客觀上無法被人們實(shí)際占有和控制，但權(quán)利人卻能利用其權(quán)利控制他人對其智力成果的使用，并且可以被許多民事主體同時使用或反復(fù)多次使用。這是知識產(chǎn)權(quán)最重要、最根本的特征之一。

我國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

我國政府對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作十分重視，并在10多年時間里建立了完備的知識產(chǎn)權(quán)法律制度：

1980年3月，我國正式加入了世界知識產(chǎn)權(quán)組織。

1982年8月23日，全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國商標(biāo)法》（以下簡稱《商標(biāo)法》），1983年3月1日起施行，并于1993年2月23日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國商標(biāo)法〉的決定》，修正后的商標(biāo)法從1993年7月1日起施行。

1984年3月12日，全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國專利法》（以下簡稱《專利法》），1985年4月1日起施行，并于1992年9月4日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》，修正后的《專利法》從1993年1月1日起施行。

1984年12月19日，我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》的申請，3個月后成為該公約的成員國。

1986年4月12日，全國人大審議通過了《民法通則》，在該法第五章中專門設(shè)立了知識產(chǎn)權(quán)一節(jié)。

1987年11月實(shí)施了《中華人民共和國技術(shù)合同法》。

1989年7月14日，我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《商標(biāo)國際注冊馬德里協(xié)定》的申請，3個月后成為該協(xié)定的成員國。

1990年9月7日，全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國著作權(quán)法》，于1991年6月1日起施行；1991年5月24日，國務(wù)院批準(zhǔn)了《著作權(quán)法實(shí)施條例》，于1991年6月1日起施行。

1991年6月4日，國務(wù)院發(fā)布了《計(jì)算機(jī)軟件保護(hù)條例》。

1992年1月17日，中美兩國政府簽署了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》。

1993年1月1日，國務(wù)院制定的《藥品行政保護(hù)條例》生效。

1993年7月全國人大常委會通過了《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》。

1993年9月全國人大常委會頒布實(shí)施了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》

1997年3月14日全國人大通過了《中華人民共和國刑法》修正案，修訂后的《中華人民共和國刑法》于1997年10月1日生效，該法分則第三章專門增設(shè)了侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪一節(jié)。

1999年3月15日全國人大通過、同年10月1日起施行的《中華人民共和國合同法》，分則專門設(shè)技術(shù)合同一章。

目前，我國以專利、商標(biāo)、版權(quán)為三大支柱的知識產(chǎn)權(quán)法律框架已基本形成，知識產(chǎn)權(quán)的法律體系已基本建立，這些法律的基本框架和保護(hù)的水平都適應(yīng)了國際發(fā)展的趨勢，不僅有利于促進(jìn)國際間的科技合作和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易，也為我國制藥工業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境。

我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，除了強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)，即通過法律規(guī)定藥品必須使用注冊商標(biāo)外，還同時實(shí)行了專利保護(hù)與行政保護(hù)兩種不同的保護(hù)手段，弄清這兩種保護(hù)的性質(zhì)及其相互之間的關(guān)系，對于加強(qiáng)藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，無疑是十分有益的。

關(guān)于藥品的專利保護(hù)問題：1993年以前，我國僅保護(hù)藥品的生產(chǎn)工藝或方法，對藥品不給予專利保護(hù)，即只保護(hù)方法，而不保護(hù)物質(zhì)本身。l993年1月1日正式實(shí)施的經(jīng)修正的《專利法》，不僅對藥品物質(zhì)本身給予專利保護(hù)，同時還保護(hù)依專利方法生產(chǎn)的藥品，即方法延及產(chǎn)品的間接物質(zhì)專利保護(hù)。這一新的專利保護(hù)措施，不僅有助于藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，同時也極大調(diào)動了廣大醫(yī)藥科技工作者與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步研究開發(fā)新藥的積極性。但是由于藥品的研制與開發(fā)周期長、投資大，而且并非所有的新藥成果都能申請并獲得專利保護(hù)，或者是通過專利保護(hù)的效果并不一定很理想。此外，由于《專利法》對動、植物品種仍不給予專利保護(hù)，所以一些藥品新成果的保護(hù)仍存在問題，特別是對中藥品種的保護(hù)方面。

另外，國外對我國1993年以前的《專利法》不給予藥品專利保護(hù)的反響也很大。本著有利于引進(jìn)技術(shù)、有利于新藥研制的原則，我國先后制定了一系列的有關(guān)藥品行政保護(hù)的法規(guī)與規(guī)章，主要有：1987年3月24日衛(wèi)生部發(fā)布、國家藥品監(jiān)督管理局1999年3月12日修訂并于同年5月1日施行的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，l992年10月14日國務(wù)院發(fā)布的《中藥品種保護(hù)條例》以及l(fā)992年12月12日國務(wù)院批準(zhǔn)、同年12月l9日原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》。這些法規(guī)與規(guī)章既能單獨(dú)對藥品的保護(hù)起到一定的作用，又能起到彌補(bǔ)專利保護(hù)不足的作用。

在我國，對藥品發(fā)明的保護(hù)通?？梢圆扇∫韵聨追N保護(hù)方案：

一是申請專利保護(hù)；二是取得相關(guān)行政保護(hù)，如國內(nèi)新藥行政保護(hù)、中藥品種行政保護(hù)、涉外藥品行政保護(hù)；三是采取絕對保密占有的保護(hù)形式醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理；四是利用其他法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品發(fā)明成果實(shí)行全方位、綜合的保護(hù)，如商標(biāo)保護(hù)和著作權(quán)保護(hù)等。

就藥品的行政保護(hù)而言，三種保護(hù)各有特點(diǎn)：國內(nèi)藥品行政保護(hù)依新藥證書而自然獲得一定期限的保護(hù)；中藥品種保護(hù)則需申請才能獲得保護(hù)；涉外藥品行政保護(hù)實(shí)際上是對1993年以前我國《專利法》不保護(hù)藥品物質(zhì)專利的一種補(bǔ)充，若干年后會失去保護(hù)的意義。

上述行政保護(hù)雖然同樣是對藥品科研成果的保護(hù)，與專利保護(hù)相比卻有很大的區(qū)別：首先，專利保護(hù)是以全國人大通過的《專利法》為依托，是一種法律保護(hù)體系，而行政保護(hù)是由有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段予以的保護(hù)；其次，專利保護(hù)是絕對壟斷的、排他的，而行政保護(hù)則是相對排他，有時并非由權(quán)利人獨(dú)占成果。

至于絕對保密占有的保護(hù)形式和專利保護(hù)（公開聲明占有）形式也有根本的區(qū)別：絕對保密的形式是指對其占有的科技成果采取各種行之有效的保密措施，使之保密在最小的范圍之內(nèi)，以保持壟斷。通常把被保密的科技訣竅稱之為“技術(shù)秘密”或?qū)Ｓ屑夹g(shù)，是商業(yè)秘密的一種。這種保護(hù)形式的弊處是泄密的風(fēng)險時刻存在；好處則是沒有保護(hù)期的限制，只要保護(hù)措施得當(dāng)，則可以永遠(yuǎn)為所有人享有。相比之下，專利保護(hù)的弊處在于有保護(hù)期的限制，而好處是有國家法律這種強(qiáng)制力作為保護(hù)的后盾。