醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)考生有所幫助。

1. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)

①一類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行申報(bào)備案制度

②二類(lèi)三類(lèi)產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊(cè)，程序中多為實(shí)質(zhì)性審查醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。

③二類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，三類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查

3. 廣告管理