有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“新藥與上市藥品管理規(guī)定--藥事管理與法規(guī)”，具體相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！

新藥與上市藥品管理規(guī)定：

（1）新藥：

指我國境內(nèi)未曾批準上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

（2）上市藥品：

又稱為注冊藥品，指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。

（3）特殊管理的藥品：

我國《藥品管理法》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品為特殊管理的藥品。

（4）國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥：

國家基本藥物由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。遴選原則是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。國家基本藥物一般每三年調(diào)整一次。

由勞動保障部門組織制定并發(fā)布了國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，并分為甲類目錄和乙類目錄。符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能夠保證供應(yīng)”的原則。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“新藥與上市藥品管理規(guī)定--藥事管理與法規(guī)”，如果您覺得這篇文章還不錯，可以分享給身邊有需要的朋友參考，預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

相關(guān)推薦：

【直播匯總】2020藥師大講堂第二期4.8再次來襲，請各位收藏好！

【匯總】2020年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名常見問題解答！

從執(zhí)業(yè)藥師考前到考后，這一文幫助你全面了解！

【匯總】2020藥師大講堂第一期3.4-3.25免費直播！各位考生請收藏！

【干貨】執(zhí)業(yè)藥師《藥二》1-13章節(jié)知識匯總！收藏！