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藥品包裝、標簽以及說明書的管理規(guī)定內(nèi)容

1、藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，不得加入未經(jīng)批準的內(nèi)容，也不得夾帶未經(jīng)批準的宣傳產(chǎn)品和資料。

2、所用文字必須以中文為主，并使用規(guī)范化漢字。

3、藥品的通用名必須用中文顯著標示，通用名與商品名用字的比例不得小于1：2.

4、藥品商品名稱必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后，方可標注。

5、內(nèi)包裝應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。

6、外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，保證藥品在運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量。

7、內(nèi)包裝必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號醫(yī)學教育——網(wǎng)搜|集整理。

8、藥品的最小銷售單元的包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書。

9、由于尺寸原因，標簽標注項目有限時，應注明“ 詳見說明書”的字樣。

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