藥事管理與法規(guī)--《GSP》藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
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《GSP》藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
質(zhì)量管理與職責
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人質(zhì)量管理的職責
| 企業(yè)負責人：藥品質(zhì)量的“主要責任人”；職責： | 企業(yè)質(zhì)量負責人：應(yīng)由高層管理人員擔任；職責： |
| （1）全面負責企業(yè)“日常管理”； （2）負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責； （3）確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品 | （1）全面負責“藥品質(zhì)量管理工作”； （2）獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有“裁決權(quán)” |
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