
含麻黃堿復(fù)方制劑的管理--法規(guī)考點(diǎn)
參加考試的同學(xué)要努力推動(dòng)復(fù)習(xí)開展,整理規(guī)劃相關(guān)知識(shí)點(diǎn),為后續(xù)的復(fù)習(xí)提供良好的保障。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望能為大家的復(fù)習(xí)帶來(lái)幫助。
含麻黃堿復(fù)方制劑的管理
(1)經(jīng)營(yíng)行為管理
①具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。
②嚴(yán)格審核含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì),購(gòu)買方是藥品批發(fā)企業(yè)的必須具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。
(2)銷售管理
①將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。
②含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg,口服液體制劑不得超過(guò)800mg.
③藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。
④藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。
以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望大家能夠保持樂(lè)觀向上的復(fù)習(xí)狀態(tài),不斷實(shí)現(xiàn)自我突破,為后續(xù)的復(fù)習(xí)及考試打牢基礎(chǔ)。
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