
藥事管理考點(diǎn):藥品廣告的審批/不得發(fā)布廣告的藥品
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1.藥品廣告的審批
a.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。
b.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
c.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
d.異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機(jī)關(guān)辦理備案。
當(dāng)?shù)?申請(qǐng);異地-備案。
2.不得發(fā)布廣告的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(麻精毒放);
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
軍隊(duì)特需藥品;
國(guó)家食藥監(jiān)總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
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