相信大家現(xiàn)在都在積極備考執(zhí)業(yè)藥師，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生順利備考執(zhí)業(yè)藥師，小編為大家整理出執(zhí)業(yè)藥師的考點“醫(yī)療機構(gòu)制劑配制不可申報的品種--法規(guī)知識”，相關(guān)內(nèi)容如下：

醫(yī)療機構(gòu)制劑配制不可申報的品種：

市場上已有供應(yīng)的品種;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;中藥注射劑;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;含有未經(jīng)國藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種。持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。

醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式及有效期：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中，X-省簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑;為3年，3個月。

醫(yī)療機構(gòu)制劑配制中藥制劑規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑;委托配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，省藥監(jiān)局備案;僅用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，省藥監(jiān)局備案。

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