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法規(guī)精華知識點(diǎn):生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

2021-03-08 14:30 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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參加考試的同學(xué)要努力推動復(fù)習(xí)開展,整理規(guī)劃相關(guān)知識點(diǎn),為后續(xù)的復(fù)習(xí)提供良好的保障。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望能為大家的復(fù)習(xí)帶來幫助。

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望大家能夠保持樂觀向上的復(fù)習(xí)狀態(tài),不斷實(shí)現(xiàn)自我突破,為后續(xù)的復(fù)習(xí)及考試打牢基礎(chǔ)。

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