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《藥事管理與法規(guī)》:藥品類易制毒化學品管理辦法

2020-12-28 14:14 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編為了幫助即將參加考試的考生順利復習,搜集整理了相關知識供大家參考,希望可以幫助參加考試的考生順利通過考試!

藥品類易制毒化學品管理辦法第五章 安全管理

第三十條 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位,應當配備保障藥品類易制毒化學品安全管理的設施,建立層層落實責任制的藥品類易制毒化學品管理制度。

第三十一條 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應當設置專庫或者在藥品倉庫中設立獨立的專庫(柜)儲存藥品類易制毒化學品。

麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫中設專區(qū)存放藥品類易制毒化學品。

教學科研單位應當設立專柜儲存藥品類易制毒化學品。 專庫應當設有防盜設施,專柜應當使用保險柜;專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。

藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關鍵生產(chǎn)崗位、儲存場所應當設置電視監(jiān)控設施,安裝報警裝置并與公安機關聯(lián)網(wǎng)。

第三十二條 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應當建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學品的,必須在專用賬冊中載明,并留存出口許可及相應證明材料備查。

藥品類易制毒化學品入庫應當雙人驗收,出庫應當雙人復核,做到賬物相符。

第三十三條 發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應當立即報告當?shù)毓矙C關和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應當逐級上報,并配合公安機關查處。

以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“《藥事管理與法規(guī)》:藥品類易制毒化學品管理辦法”,希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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