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【考頻指數(shù)】★★★★★

【考點(diǎn)精講】中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》假藥與劣藥

【知識(shí)點(diǎn)隨手練】

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項(xiàng)中，應(yīng)按假藥論處的是

A.藥品超過(guò)有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

C.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)

E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)；超過(guò)有效期；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)；超過(guò)有效期；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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