
制藥用水有哪些類型?
制藥用水在藥品生產(chǎn)中具有非常重要的作用,根據(jù)不同的用途和處理方法,可以分為幾種主要類型:
1.飲用水(Potable Water):這是指符合國家飲用水標準的水。它是最基礎級別的制藥用水,可用于非無菌原料藥的初級清洗等環(huán)節(jié)。
2.純化水(Purified Water):通過蒸餾、反滲透或離子交換等方式制備得到的水質(zhì)較高的水。適用于配制普通藥品溶液,作為口服液體制劑及外用制劑的溶劑,以及設備和容器的初步清潔。
3.注射用水(Water for Injection, WFI):經(jīng)過特殊工藝如多效蒸餾、反滲透結(jié)合離子交換或電滲析等方法處理后獲得的高度純凈且不含熱原質(zhì)的水。主要用于注射劑、滴眼液等無菌制劑的制備,以及與人體直接接觸的醫(yī)療器械清洗。
4.滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):這是指已經(jīng)過滅菌處理并保持無菌狀態(tài)的注射用水,通常以小瓶密封包裝提供,用于配制需要現(xiàn)用現(xiàn)配的注射液或者作為某些藥物制劑的溶媒。
以上就是制藥過程中常用的幾種類型的水。每種類型都有其特定的應用范圍和質(zhì)量要求,在實際操作時應嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準。